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來自:山東中捷檢測技術有限公司 發(fā)布日期:2023/11/30
核心提示:消毒產品衛(wèi)生用品類標簽說明書標注要求

一、最小銷售包裝標簽應標注以下內容 :

產品名稱; 凈含量; 生產企業(yè)名稱、地址、聯系方式; 國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號; 進口產品原產國或地區(qū)名稱; 生產日期及有效期(濕巾、無消毒功能的隱形眼鏡護理用品和其他衛(wèi)生用品標注保質期)或生產批號及限期使用日期; 貯存條件(其他衛(wèi)生用品必要時); 抗(抑)菌制劑還應標注有效成分及其含量、使用范圍(用于陰部黏膜的應標注“不應用于性生活中對性病的預防”); 隱形眼鏡護理用品還應標注主要有效成分及其含量(有消毒作用的)、使用范圍; 濕巾還應標注產品規(guī)格、主要原料名稱、執(zhí)行標準編號; 衛(wèi)生濕巾還應標注產品規(guī)格、主要原料名稱、執(zhí)行標準編號、衛(wèi)生濕巾擠出液(有吸附作用的殺菌因子為生產用液)中的主要有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍; 其他衛(wèi)生用品還應標注殺滅微生物類別[抗菌衛(wèi)生巾(護墊、紙)]、抑制微生物類別[抑菌衛(wèi)生巾(護墊、紙)]、產品規(guī)格、主要原料名稱、執(zhí)行標準編號,消毒級產品還應標注“消毒級”字樣、消毒方法和消毒日期。 

二、 運輸包裝標簽應標注以下內容:

產品名稱; 包裝規(guī)格; 生產企業(yè)名稱、地址、聯系方式; 國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號; 進口產品原產國或地區(qū)名稱;  貯存、運輸注意事項; 抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品、濕巾、衛(wèi)生濕巾還應標注生產日期及有效期(濕巾、無消毒功能的隱形眼鏡護理用品和其他衛(wèi)生用品標注保質期)或生產批號及限期使用日期; 其他衛(wèi)生用品還應標注生產日期及有效期或生產批號及限期使用日期,消毒級的衛(wèi)生用品還應標注“消毒級”字樣 。 

三、說明書[抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品]應標注以下內容:

產品名稱; 主要有效成分及其含量[抗(抑)菌制劑、有消毒功能的隱形眼鏡護理用品]; 使用方法; 注意事項; 有效期[抗(抑)菌制劑、有消毒功能的隱形眼鏡護理用品]; 執(zhí)行標準編號;生產企業(yè)名稱、地址、聯系方式;國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證號;進口產品原產國或地區(qū)名稱;使用范圍[用于陰部黏膜的抗(抑)菌制劑還應標注“不得用于性生活中對性病的預防”];抗(抑)菌制劑的片劑還應標注產品規(guī)格;抗菌制劑還應標注殺滅微生物類別,抑菌制劑還應標注抑制微生物類別;有消毒功能的隱形眼鏡護理用品還應標注殺滅微生物類別。

四、抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品、濕巾、衛(wèi)生濕巾等的標簽、說明書不應標注如下內容:

1、抗(抑)菌制劑標簽、說明書不應標注以下內容:

抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、描述或解釋疾病癥狀、預防性病。

適用于破損皮膚、破損黏膜、傷口等;

高效、消毒、滅菌、除菌、殺精子、避孕;

用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸部位;

×天為一療程,或遵醫(yī)囑;防止復發(fā);有利于傷口愈合;輔助配合藥物治療。

2、隱形眼鏡護理用品標簽、說明書不應標注以下內容:

全功能、高效、滅菌、除菌;

治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、輔助配合藥物治療。

3、濕巾的標簽不應標注滅菌、消毒、抗菌、抑菌、殺菌、除菌、藥物、高效、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎。

4、衛(wèi)生濕巾的標簽不應標注滅菌、消毒、抑菌、除菌、藥物、高效、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎;產品名稱不應標注“抗菌”字樣。

5、其他衛(wèi)生用品標簽不應標注的內容:

衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊、衛(wèi)生紙、尿布(墊、紙)、隔尿墊、尿褲等衛(wèi)生用品的標簽不應標注消毒、滅菌、除菌、止帶、除濕、潤燥、抗炎、消炎、殺精子、避孕。

產品名稱不應標注“藥物”字樣。

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