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本章是本辦法總則部分，共七條。主要規(guī)定了立法目的和依據(jù)、檢驗檢測機構(gòu)和資質(zhì)認(rèn)定定義、資質(zhì)認(rèn)定范圍、辦法適用范圍、管理體制、資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)定、資質(zhì)認(rèn)定基本原則等內(nèi)容。

第一條為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

【釋義】本條是關(guān)于立法目的和立法依據(jù)的規(guī)定。

一、立法目的

2015年3月23日，國家質(zhì)檢總局局務(wù)會議審議通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第163號，以下簡稱本辦法），于2015年4月9日公布，自2015年8月1日起施行。本辦法是對2006年2月21日國家質(zhì)檢總局制定發(fā)布《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（總局令第86號，以下簡稱86號令）的修訂。

本辦法遵循了行政審批制度改革的總體要求，以“簡政放權(quán)、放管結(jié)合”為核心，切實轉(zhuǎn)變政府職能，從管理更加科學(xué)高效、責(zé)任更加明確完善、監(jiān)管更加依法規(guī)范、信息更加公開透明等諸多方面，以問題為導(dǎo)向，創(chuàng)新了對取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)事中事后監(jiān)管方式。其立法目的就是為了全面規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作，進(jìn)一步加強和完善我國檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理，在確保向社會出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果“公正、準(zhǔn)確、可靠”的同時，最大限度地減少對檢驗檢測市場主體微觀活動的干預(yù)，真正使市場發(fā)揮決定性作用，使更多的市場主體有機會參與公平競爭，使自主創(chuàng)新活力得以充分迸發(fā)，為檢驗檢測作為高技術(shù)服務(wù)業(yè)又好又快地發(fā)展保駕護(hù)航。

二、立法依據(jù)

本辦法的立法依據(jù)主要是《中華人民共和國計量法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)。

根據(jù)《計量法》、《計量法實施細(xì)則》的規(guī)定：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認(rèn)證。國家由此建立了為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證制度。2003年9月3日，國務(wù)院公布《認(rèn)證認(rèn)可條例》，其第十六條規(guī)定：“向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動，認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布�！备鶕�(jù)此條規(guī)定，我國建立了向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度。2006年2月21日，國家質(zhì)檢總局制定發(fā)布86號令，明確規(guī)定資質(zhì)認(rèn)定的形式包括計量認(rèn)證。從而使《認(rèn)證認(rèn)可條例》確定的實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度在計量認(rèn)證制度的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范、完善和發(fā)展。

另外，我國一些法律、行政法規(guī)也明確規(guī)定了資質(zhì)認(rèn)定制度、計量認(rèn)證制度的內(nèi)容。例如：《食品安全法》規(guī)定了食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定了醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度、《道路交通安全法實施條例》規(guī)定了機動車安檢機構(gòu)計量認(rèn)證制度、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定了農(nóng)產(chǎn)品檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證制度、《全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》規(guī)定了司法鑒定機構(gòu)計量認(rèn)證制度。與《計量法》、《計量法實施細(xì)則》等規(guī)定資質(zhì)認(rèn)定的一般法而言，上述涉及資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）的特殊法律、行政法規(guī)即本條規(guī)定的“等法律、行政法規(guī)”。

第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu)，是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。

本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。

資質(zhì)認(rèn)定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認(rèn)證。

【釋義】本條是關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)定義\資質(zhì)認(rèn)定定義以及資質(zhì)認(rèn)定與計量認(rèn)證關(guān)系的規(guī)定。

一、檢驗檢測機構(gòu)的定義。

在本辦法第二條中，明確了檢驗檢測機構(gòu)的定義，即“依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織�！崩斫馊缦拢�

一、檢驗檢測機構(gòu)定義。

在本辦法第二條中，明確了檢驗檢測機構(gòu)的定義，即“是指依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。”理解如下：

（一）檢驗檢測機構(gòu)的概念。它包括從事單一檢驗的機構(gòu)，從事單一檢測的機構(gòu)，以及從事檢驗和檢測的機構(gòu)。1、檢驗，是一種符合性判斷。是通過對產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝的審查，或?qū)ο嚓P(guān)設(shè)計的審查，確定與特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定與通用要求的符合性；2、檢測，是確定特性的一項活動。是按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動。檢測主要適用于材料、產(chǎn)品或過程。本辦法所指的檢驗檢測機構(gòu)是一個廣義概念，它不僅包括檢驗機構(gòu)、檢測機構(gòu)（即通常所稱的檢測實驗室），還包括醫(yī)學(xué)實驗室、司法鑒定機構(gòu)、公安機關(guān)刑事技術(shù)機構(gòu)、生物安全實驗室等。

（二）檢驗檢測機構(gòu)的屬性為專業(yè)技術(shù)組織�！缎姓�許可法》第二十八條規(guī)定：“ 對直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品的檢驗、檢測、檢疫，除法律、行政法規(guī)規(guī)定由行政機關(guān)實施的外，應(yīng)當(dāng)逐步由符合法定條件的專業(yè)技術(shù)組織實施。專業(yè)技術(shù)組織及其有關(guān)人員對所實施的檢驗、檢測、檢疫結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。”《行政許可法》把檢驗檢測機構(gòu)的屬性規(guī)定為“專業(yè)技術(shù)組織”，本辦法確定了檢驗檢測機構(gòu)專業(yè)技術(shù)組織的屬性。

（三）檢驗檢測機構(gòu)必須依法成立。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得相關(guān)登記主管部門（如工商行政管理部門、民政部門、編制管理部門）登記后成立或者經(jīng)所在法人單位批準(zhǔn)設(shè)立，能夠合法從事檢驗檢測活動。

（四）檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動必須有技術(shù)依據(jù)。檢驗檢測的依據(jù)為相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等）或者技術(shù)規(guī)范（如尚未上升為標(biāo)準(zhǔn)的，與檢驗檢測有關(guān)的技術(shù)文件）。相關(guān)技術(shù)規(guī)范，須經(jīng)專業(yè)技術(shù)組織確認(rèn)。

檢驗檢測機構(gòu)選用的檢驗檢測方法（包括抽樣方法）應(yīng)當(dāng)滿足客戶的需求寧適用于檢驗檢測。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保適用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。檢驗檢測方法包括（1）標(biāo)準(zhǔn)方法：已經(jīng)發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)；（2）國務(wù)院行業(yè)主管部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法也可以作為資質(zhì)認(rèn)定的方法；（3）檢驗檢測機構(gòu)制定或者采用的方法。前兩種方法的使用應(yīng)經(jīng)過證實后才能使用，第三種方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)。

（五）檢驗檢測機構(gòu)利用技術(shù)條件和專業(yè)技能取得數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的取得，檢驗檢測機構(gòu)主要憑借儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件取得，也可由專業(yè)技能的判定取得。

（六）檢驗檢測對象是產(chǎn)品或者是法律法規(guī)規(guī)定的特定對象。本辦法規(guī)定的檢驗檢測機構(gòu)是指依法需要取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)。既包括根據(jù)《計量法》及其實施細(xì)則、《認(rèn)證認(rèn)可條例》等一般法律法規(guī)，也包括《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《道路交通安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等特殊法律法規(guī)。上述依法需要取得資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）的檢驗檢測機構(gòu)，其檢驗檢測對象均為產(chǎn)品。

法律法規(guī)規(guī)定的特定對象是指依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，取得資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）的檢驗檢測機構(gòu)進(jìn)行檢驗檢測的特定對象。例如：根據(jù)《全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》，取得資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）的司法鑒定（法庭證據(jù)/刑事技術(shù)）機構(gòu)，其檢驗檢測對象為司法案件中的專業(yè)證據(jù)問題（如法醫(yī)、物證及聲像和電子物證等），屬于法律法規(guī)規(guī)定的特定對象，適用本辦法。另外，一些部門規(guī)章，也規(guī)定了一些產(chǎn)品之外的特定檢驗檢測對象，如根據(jù)《公安機關(guān)鑒定機構(gòu)登記管理辦法》通過計量認(rèn)證的實驗室，其檢驗檢測對象為案（事）件中的專門性問題（如人身、尸體、生物檢材、痕跡、物品等）；根據(jù)《建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法》取得計量認(rèn)證的建設(shè)工程質(zhì)量檢測機構(gòu)，其檢驗檢測對象為建設(shè)工程；根據(jù)《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》取得計量認(rèn)證的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，其檢驗檢測對象為放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)；根據(jù)《無線電設(shè)備發(fā)射特性核準(zhǔn)檢測機構(gòu)認(rèn)定管理辦法》取得計量認(rèn)證的機構(gòu)，其檢驗檢測對象為無線電設(shè)備發(fā)射特性。

（七）檢驗檢測機構(gòu)必須能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。檢驗檢測機構(gòu)作為專業(yè)技術(shù)組織，對產(chǎn)品或者其他法定特定對象進(jìn)行檢驗檢測，收取費用。根據(jù)權(quán)利與責(zé)任相一致原則，應(yīng)當(dāng)對其檢驗檢測結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。如果造成財產(chǎn)損失或者人身傷害的，檢驗檢測機構(gòu)及其有關(guān)人員要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，包括承擔(dān)刑事責(zé)任、行政責(zé)任和承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

二、資質(zhì)認(rèn)定定義

本條第二款規(guī)定：“本辦法所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可�！崩斫馊缦拢�

1、“資質(zhì)”是指檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動應(yīng)當(dāng)具備的基本條件和技術(shù)能力。

2、“資質(zhì)認(rèn)定”是一項經(jīng)過技術(shù)評價后的許可制度。實施主體是省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門，包括國家認(rèn)監(jiān)委、省級資質(zhì)認(rèn)定部門。該制度是國家的一項行政許可制度，分兩級實施，無論是國家認(rèn)監(jiān)委實施的，還是省級資質(zhì)認(rèn)定部門實施的，其許可的效力在全國范圍內(nèi)是相同的。

3、省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（包括：國家認(rèn)監(jiān)委、省級資質(zhì)認(rèn)定部門）實施資質(zhì)認(rèn)定是一項法定職責(zé)，其實施的上位法依據(jù)即包括《認(rèn)證認(rèn)可條例》、《計量法》及其實施細(xì)則、《食品安全法》等法律、行政法規(guī)，也包括本辦法以及《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)檢總局第165號令）等部門規(guī)章。

4、國家認(rèn)監(jiān)委、省級資質(zhì)認(rèn)定部門實施資質(zhì)認(rèn)定，評價許可的依據(jù)是統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)、資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則等技術(shù)規(guī)范。本辦法第九條對申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件，在部門規(guī)章層級做了原則性的規(guī)定，而在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范中，對檢驗檢測機構(gòu)從事檢驗檢測活動的基本條件和技術(shù)能力做了更為詳盡、可以進(jìn)行技術(shù)評價的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力，符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，資質(zhì)認(rèn)定部門準(zhǔn)予許可，依照本辦法規(guī)定的程序，向申請人頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。不予許可的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由。

5、法定要求，主要是指法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章明確規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定（計量認(rèn)證）后，方可向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果。例如《計量法》及其實施細(xì)則、《全國人大常委會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》、《食品安全法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《道路交通安全法實施條例》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》以及《公安機關(guān)鑒定機構(gòu)登記管理辦法》、《建設(shè)工程質(zhì)量檢測管理辦法》、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》等部門規(guī)章的規(guī)定。

三、資質(zhì)認(rèn)定和計量認(rèn)證的關(guān)系

資質(zhì)認(rèn)定和計量認(rèn)證是包含關(guān)系。根據(jù)相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定，資質(zhì)認(rèn)定既包括《計量法》及其實施細(xì)則等一般法律法規(guī)規(guī)定的計量認(rèn)證，也包括《食品安全法》、《醫(yī)療器械管理條例》等特殊法律法規(guī)規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等。因此，計量認(rèn)證是資質(zhì)認(rèn)定的形式之一，資質(zhì)認(rèn)定和計量認(rèn)證是包含關(guān)系。